譜尼測(cè)試集團(tuán)已在北京、上海、青島、武漢成立了4大醫(yī)療器械重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)范圍覆蓋有源、無(wú)源等醫(yī)療器械產(chǎn)品的安規(guī)、EMC、環(huán)境試驗(yàn)、醫(yī)用軟件、生物相容性、包裝運(yùn)輸、化學(xué)表征、藥包材、潔凈廠房、大動(dòng)物試驗(yàn)等各專業(yè)領(lǐng)域。出具的檢測(cè)報(bào)告均符合醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)、CE注冊(cè)、FDA注冊(cè)等法規(guī)要求,可為醫(yī)療器械企業(yè)提供從原料研發(fā)到終端產(chǎn)品上市提供全流程技術(shù)支持。
● 檢測(cè)產(chǎn)品
無(wú)菌屏障系統(tǒng)、牙科產(chǎn)品、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件及連接裝置、椎間融合器、金屬接骨板、髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、靜態(tài)軸向壓縮試驗(yàn)等。
● 檢測(cè)項(xiàng)目
無(wú)菌屏障系統(tǒng)貨架壽命、無(wú)菌屏障系統(tǒng)加速老化、無(wú)菌屏障系統(tǒng)實(shí)時(shí)老化、疲勞強(qiáng)度、靜態(tài)彎曲等。