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藥品檢測(cè)  

譜尼測(cè)試集團(tuán)是北京市批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥類工程實(shí)驗(yàn)室、北京市科委認(rèn)定的工程技術(shù)研究中心,是掛牌的博士后科研工作站。

集團(tuán)作為專業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),除具有符合GLP和GMP要求的藥品綜合實(shí)驗(yàn)室外,還建有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室,在理化指標(biāo)、功效成分分析、基因檢測(cè)等領(lǐng)域均具備CMA、CNAS認(rèn)可資質(zhì),配備Waters、Agilent、Thermofisher、PE等國際先進(jìn)的高端精密儀器設(shè)備,以及專業(yè)的、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),集團(tuán)現(xiàn)有的藥品綜合實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員和設(shè)施,在檢驗(yàn)、檢測(cè)、評(píng)價(jià)、認(rèn)證等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),每年可完成20個(gè)仿制藥的一致性評(píng)價(jià),與數(shù)百家國內(nèi)外知名企業(yè)以及多省市級(jí)藥品檢驗(yàn)所建立了長(zhǎng)期的友好技術(shù)合作關(guān)系。在眾多領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關(guān)環(huán)境的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測(cè)能力。

可承擔(dān)中藥33種農(nóng)藥殘留、微生物檢測(cè)和重金屬檢測(cè)、化學(xué)藥制劑成分解析、穩(wěn)定性研究、化合物結(jié)構(gòu)解析與鑒定、生物藥免疫原性檢測(cè)和生物標(biāo)志物分析等工作??蓹z測(cè)的醫(yī)藥產(chǎn)品包括中藥材、中藥飲片、中藥制劑、西藥原輔料、西藥制劑等。

藥品檢測(cè)
中藥材及飲片33項(xiàng)禁用農(nóng)藥檢測(cè)
對(duì)六六六、滴滴涕和五氯硝基苯等多種農(nóng)藥殘留進(jìn)行殘留檢測(cè)
綠色中藥檢測(cè)
綠色中藥是指符合《藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》
銀杏葉藥品檢測(cè)
可為醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及檢測(cè)提供一站式CRO/CDMO服務(wù)
藥品質(zhì)量控制
性狀,鑒別,檢查,含量側(cè)定
藥包材相容性研究
可針對(duì)不同材質(zhì)的藥品包裝材料,開展可提取物研究、方法學(xué)設(shè)計(jì)與驗(yàn)證、浸出物(遷移)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全評(píng)估等工作,給出最后的相容性結(jié)論。
藥品一致性評(píng)價(jià)
藥品一致性評(píng)價(jià),即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過程一致”的高標(biāo)準(zhǔn)要求 ,仿制藥在解決醫(yī)藥短缺問題方面扮演著重要的角色。藥品一致性評(píng)價(jià)有著重要的現(xiàn)實(shí)意義,一是有利于提高藥品的有效性。
藥用輔料檢測(cè)
譜尼測(cè)試同時(shí)具有CMA及CNAS資質(zhì),可提供中國藥典四部涉及到藥用輔料的全項(xiàng)檢測(cè)。
藥包材檢測(cè)
譜尼測(cè)試擁有獨(dú)立的材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備齊全,專業(yè)性強(qiáng)
濾芯驗(yàn)證
過濾工藝驗(yàn)證是指針對(duì)具體的待過濾介質(zhì)
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