近日，譜尼生物醫(yī)藥安評(píng)中心獲得由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者組織的PT0031-2415毒性病理檢查能力驗(yàn)證滿意結(jié)果。此次CNAS能力驗(yàn)證取得滿意結(jié)果，標(biāo)志著譜尼生物醫(yī)藥出具的毒理學(xué)檢測(cè)數(shù)據(jù)具有可靠的質(zhì)量保證，有能力有實(shí)力為生物醫(yī)藥、化妝品原料、保健品等多領(lǐng)域的毒理學(xué)研究提供可靠、規(guī)范的數(shù)據(jù)支持，為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供專業(yè)可靠的技術(shù)支持。
這是繼獲得中國(guó)食品藥品檢定研究院的臨床病理和生物分析能力驗(yàn)證結(jié)果后，
譜尼生物醫(yī)藥安評(píng)中心毒性病理能力驗(yàn)證再次獲得最高等級(jí)評(píng)價(jià)滿意結(jié)果，充分體現(xiàn)了譜尼生物醫(yī)藥安評(píng)中心的毒理病理檢測(cè)實(shí)力和優(yōu)質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平。
CNAS能力驗(yàn)證作為衡量實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和質(zhì)量控制水平的標(biāo)尺，一直以來(lái)都備受業(yè)界關(guān)注。為在毒性病理診斷領(lǐng)域持續(xù)保持較高水平，譜尼生物醫(yī)藥安評(píng)中心積極參加各類能力驗(yàn)證活動(dòng)，并且連續(xù)多次在毒性病理學(xué)診斷能力驗(yàn)證方面獲得滿意結(jié)果。
為多維度監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量水平，譜尼生物醫(yī)藥安評(píng)中心還參加了深圳市專家人才聯(lián)合會(huì)主辦的2023年度的實(shí)驗(yàn)病理學(xué)診斷室間比對(duì)活動(dòng)，同樣獲得滿意結(jié)果。
譜尼生物醫(yī)藥安評(píng)中心具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物GLP認(rèn)證證書(shū)》，可開(kāi)展單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類）、單次和重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類，不含靈長(zhǎng)類）、遺傳毒性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、安全藥理學(xué)試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)等GLP試驗(yàn)。譜尼生物醫(yī)藥安評(píng)中心在毒性病理診斷方面，可提供犬、非人靈長(zhǎng)類、小型豬、大鼠、小鼠、豚鼠、兔動(dòng)物的病理診斷服務(wù)，團(tuán)隊(duì)具有多年的毒性病理診斷經(jīng)驗(yàn)，可開(kāi)展HE染色、蘇丹III染色、油紅O脂肪染色、嗜銀蛋白染色、免疫組化染色等試驗(yàn)方法，滿足不同客戶對(duì)特定試驗(yàn)的組織觀察。公司配備自動(dòng)脫水機(jī)、自動(dòng)染色機(jī)、包埋機(jī)、切片機(jī)、顯微鏡等儀器設(shè)備。
譜尼生物醫(yī)藥為藥物設(shè)計(jì)、藥物合成、藥物活性篩選、制劑研究、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)以及新藥注冊(cè)為一體的綜合技術(shù)服務(wù)提供優(yōu)質(zhì)平臺(tái)。譜尼生物醫(yī)藥在北京和上海兩地?fù)碛写笠?guī)模的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，可以開(kāi)展大鼠、小鼠、兔子、豚鼠、小型豬、比格犬和獼猴等動(dòng)物試驗(yàn)項(xiàng)目。公司建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥物安全評(píng)價(jià)研究體系，擁有高端的儀器設(shè)備以及與配套的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)，遵循NMPA和FDA的GLP要求實(shí)施嚴(yán)格管理，公司的試驗(yàn)設(shè)施、試驗(yàn)執(zhí)行、儀器設(shè)備和試驗(yàn)人員均達(dá)到GLP要求。
點(diǎn)擊分享
