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藥品安全和有效性研究  

譜尼生物醫藥擁有大型的動物實驗設施、高端的儀器設備以及配套的標準操作規程(SOP),可進行小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬和猴等多種動物的藥理藥效、藥物代謝和藥物安全性評價試驗。實驗室在動物活體穿刺、腦部注射、吸入實驗等方面經驗豐富,具有整套的藥代和毒理實驗開展的能力。



● 藥效學:

體內藥效學動物模型:

心腦血管系統疾病:腦缺血、心肌缺血、創傷性顱腦損傷、腦水腫、動脈粥樣硬化、慢性心衰模型、MCAO;

神經系統疾病:抑郁癥、坐骨神經損傷、癲癇模型;

消化系統疾病:酒精性肝損傷、非酒精性脂肪肝、急性慢性肝損傷、肝纖維化、急性胃炎、胃潰瘍、結腸炎;

呼吸相關系統疾病:肺纖維化、急性肺損傷、急性慢性咽炎、口腔潰瘍;

內分泌及代謝疾病:T1DM、T2DM、高血脂、高尿酸模型、肥胖癥、DN;

炎癥和免疫性疾病:抗炎鎮痛藥物篩選模型、關節炎、痛風;

生殖系統疾病:前列腺增生、子宮內膜異位癥、多囊卵巢綜合征;

皮膚相關疾病:全層皮膚創傷(割傷)、皮膚燙傷模型(深II度燙傷);

抗腫瘤藥效:CDX、PDX模型;

致癌/致畸:大鼠。

體外藥效學動物模型:

神經模型:神經損傷模型;

腫瘤模型:抗血管生成、體外抗腫瘤藥效、體外抗耐藥、遷移模型、藥效篩選、腫瘤細胞增殖;

心血管模型:內皮損傷模型。


● 藥物代謝:
譜尼生物醫藥配備有高端先進的分析測試儀器,藥物代謝團隊具有豐富的化學藥物和生物藥物的分析經驗,可提供整套的體外ADME、體內ADME和毒代動力學的評價服務,研究設計按照FDA、NMPA和 ICH指導原則,可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬和猴等多種動物,進行靜脈、吸入、灌胃、經皮、肌肉、皮下等多種給藥方式,采集各種動物臟器、血漿、全血、血清、腦脊液等生物基質,公司的實驗設施、試驗執行、儀器設備和試驗人員符合GLP標準。

目前開展的主要服務如下:


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