服務項目：

有關物質和異構體等分析方法開發和驗證：含量、有關物質、異構體、殘留溶劑等檢測方法的開發和驗證。

有機無機雜質方法開發和驗證：照ICH Q3D的要求，進行元素雜質檢測方法的開發和驗證，制定限度。

基因毒性雜質方法開發和驗證：照ICH M7的要求，使用軟件預測和AMES實驗確定雜質的致癌性和誘變性，以及基于TTC的雜質限度的制定，基因毒性雜質的檢測方法的開發和驗證。

雜質譜研究：雜質的定性及定量，降解雜質的降解途徑及降解機制研究。

藥物包材相容性方法開發和驗證：可提取物、模擬浸出物以及浸出物的方案起草和實施，檢測方法的開發和驗證。

質量標準研究：可完成藥物的起始物料、中間體、成品的質量研究和質量標準制定。