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藥品一致性評價  

藥品一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質量標準一致性等全過程一致”的高標準要求 ,仿制藥在解決醫藥短缺問題方面扮演著重要的角色。

仿制藥和原研藥、名牌藥和小廠藥、國產藥和進口藥,一樣的藥品,雜質的含量可能不一樣,生物利用度不一樣,副作用有差別,臨床上的安全性和有效性自然就不同。所以必須進行藥物一致性研究。

藥品一致性評價有著重要的現實意義,一是有利于提高藥品的有效性。百姓用藥必須實現安全、有效、可及。二是有利于降低百姓用藥支出,節約醫療費用。三是有利于提升醫藥行業發展質量,進一步推動醫藥產業國際化。四是有利于推進供給側結構性改革。

譜尼測試擁有專業的技術團隊,與眾多國內外知名醫藥企業以及科研院所和高校建立了長期友好的技術合作,在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環境的研發、生產及檢測能力。承擔藥物發現、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產、藥品一致性評價等工作??蔀獒t藥的研發、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務。

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